医療機器の薬機担当（プログラム医療機器）、臨床開発No:SH-0639 更新日:2023/9/22
| ワークスタイル | 東京都八王子、または東京都日野市 |
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| 勤務地 | 同社は今、急速に進化を遂げています。 高品質な「モノ」を提供するメーカーから、社会やお客様の課題にデジタル技術で応える「コト」を提供するサービス・ソリューションが主体の企業へ事業構造を大胆に変革しています。 目指しているのは、いわゆる「課題解決型」ではなく、そこからさらに一歩踏み込んだ「課題提起型」のデジタルカンパニーです。 同社が抱える200万社に及ぶ顧客基盤の上で、さまざまな業種業態の企業と対話を重ね、お客様が抱える潜在的な課題を探り出し、当社ならではのテクノロジーを駆使して“解”を導いていく。 同社がいま注力している“Workplace Hub（ワークプレイスハブ）”も、まさにそれを実現するためのサービスの一環です。 |
| 職種 | 医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、また、規制当局へ応対し、「臨床開発担当者」として役割を担っていただきます。 <仕事詳細> ■製造販売認証／承認（国内外）に必要な臨床評価プロトコル作成、評価遂行、およびその報告書まとめ ■医療機器 臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進 ■販促活動、認知普及活動等に必要な臨床エビデンス作成 ■製品普及の為のプロモーション資材の作成（プレゼン資料・マニュアルなど） |
| 求人数 | |
| 仕事内容 | 600万円～800万円 |
| 必要なスキル等 | <必須> ■医療機器の薬機申請／臨床開発／臨床研究／に関わる実務経験 ※上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなど、いずれのご出身でも可 ※医療機器であれば、診断装置だけでなく治療装置の経験でも <歓迎> ■英語コミュニケーション力（日常会話以上） ■医療機器に関する薬機法の知識 ■画像診断装置に関する画像処理技術の開発経験 ■放射線技師の有資格者 ■学術発表、論文発表の経験 ■医療機器又の臨床試験（治験）に関する文書（プロトコル、総括報告書など）作成経験 ■医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理の業務経験 <求める人物像> ■新規創出へのチャレンジ精神があり、あきらめない心で、やり切れることができる方 ■社外では、医師、技師などの医療従事者、社外では、企画、ソフトウェア開発者、法規取得担当者など多くの方とのコミュニケーションが重要となります。 コミュニケーションを円滑に実行し、咀嚼しまとめる力量を有する方を期待します。 |
| 経験・資格等 | |
| 就業時間 | |
| 休憩時間 | |
| 残業 | |
| 休日・休暇 | |
| 待遇（基本賃金） | |
| 待遇（賞与） | |
| 待遇（昇給 | |
| 通勤手当 | |
| その他の待遇 | |
| 退職金制度 | |
| 試用期間 | |
| 職場の社員数 | |
| 定年 | |
| 再雇用制度 | |
| その他 |
他にも案件、多数ございます。お気軽にお問い合わせください。
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