医療機器薬事（管理職）No:SH-0822 更新日:2026/3/6
| 会社紹介 | 製薬企業のパートナーとして薬を作るため、法に則ってモニタリングを行い、データの処理や解析をすることで様々な角度から医薬品開発をサポートしている企業です。 治験に関わるあらゆる支援業務、幅広い疾患領域に対応できることを強みとしているのも同社の特徴です。 刻々と環境が変わる中、様々な状況に対応できるプロフェッショナルの育成にも力を注いでおります。 最近ではバーチャル治験を推進する「Virtual Go」構想を軸としてモニタリングの効率化や負担軽減をし、被験者の利便性や満足度を向上することでより質の高いデータを提供できるよう目指しています。 |
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| 魅力 | 関連会社より医療機器開発支援事業を継承・統合することを受け、医療機器開発に関わる薬事職(管理職)の募集を開始いたします。 医療機器開発における薬事業務をお願いいたします。 <仕事詳細> ■薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 ■承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 ■薬事コンサルティング 等 |
| 応募資格 | <必須> ■医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ■プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 <歓迎> ■医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサルティング ・QMS体制構築 ・海外製造所の登録申請 ・適合性調査対応 ・保険戦略 ■ラインマネジメント経験 ■英語力（会議で活用できるレベル） |
| 年収例 | 勤務地 |
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| 800万円～900万円 | 東京都新宿区 |
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