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安全性情報管理職候補No:SH-0749 更新日:2025/4/18
| ワークスタイル | 東京都新宿区、大阪府大阪市中央区 |
|---|---|
| 勤務地 | 製薬企業のパートナーとして薬を作るため、法に則ってモニタリングを行い、データの処理や解析をすることで様々な角度から医薬品開発をサポートしている企業です。 治験に関わるあらゆる支援業務、幅広い疾患領域に対応できることを強みとしているのも同社の特徴です。 刻々と環境が変わる中、様々な状況に対応できるプロフェッショナルの育成にも力を注いでおります。 最近ではバーチャル治験を推進する「Virtual Go」構想を軸としてモニタリングの効率化や負担軽減をし、被験者の利便性や満足度を向上することでより質の高いデータを提供できるよう目指しています。 |
| 職種 | 安全性情報管理業務全般を担当いただきます。 <仕事詳細> ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般 等 |
| 求人数 | |
| 仕事内容 | 800万円～1000万円 |
| 必要なスキル等 | <必須> ■安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ■安全性情報管理業務におけるリーダー、またはマネジメント経験 <歓迎> ■英語力 海外症例（CIOMS）が理解できる程度 ■医学関連の英文和訳歓迎 ■和文英訳経験歓迎 <求める人物像> ■プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方 または組織運営において中核となれる素養のある方 ■医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者 |
| 経験・資格等 | |
| 就業時間 | |
| 休憩時間 | |
| 残業 | |
| 休日・休暇 | |
| 待遇（基本賃金） | |
| 待遇（賞与） | |
| 待遇（昇給 | |
| 通勤手当 | |
| その他の待遇 | |
| 退職金制度 | |
| 試用期間 | |
| 職場の社員数 | |
| 定年 | |
| 再雇用制度 | |
| その他 |
他にも案件、多数ございます。お気軽にお問い合わせください。
電話でのお問い合わせ TEL:03-6272-6723（平日：9：00-18：00）
法人・事業主の方も是非お問い合わせください。
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