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GCP監査要員No:SH-0877 更新日:2025/8/29

ワークスタイル 東京都港区
勤務地 イメージングCROのリーディングカンパニーです。
現在、PET、MRI、CT、X線といった画像関連技術においては人材の確保、ノウハウの集積、システム化の推進、更には経験等を積み、機能の充実および充足を図っており、国内では非臨床から臨床までをサポートする唯一のイメージングCROであると自負しています。
今後は新薬開発の国際化に対応すべく、国内はもとよりアジア圏における地位を固め、より新薬開発に貢献できるよう取り組んでいきます。
職種 監査担当者として、監査責任者の指導・監督の下に監査業務を実施します。
<仕事詳細>
■治験の受託監査業務(ICH?GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査)
■臨床研究の受託監査業務(倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査)
■内部監査業務(CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査)
※監査先への出張もあります。
求人数
仕事内容 400万円~550万円
必要なスキル等 <必須>
■製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験
■医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制に精通している
<歓迎>
■グローバル試験の監査経験
<求める人物像>
■監査の結果を総合的・全体的見地から評価できる
■治験に関する問題点を把握し、分析、対処について適切に判断できる
経験・資格等
就業時間
休憩時間
残業
休日・休暇
待遇(基本賃金)
待遇(賞与)
待遇(昇給
通勤手当
その他の待遇
退職金制度
試用期間
職場の社員数
定年
再雇用制度
その他

他にも案件、多数ございます。お気軽にお問い合わせください。

電話でのお問い合わせ TEL:03-6272-6723(平日:9:00-18:00)
法人・事業主の方も是非お問い合わせください。

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